23 Şubat 2005
Vioxx Hakkındaki İlk Resmi Ölümcül Etki Bildirimi RTÜK’den.
Ankara’da, Radyo Televizyon Üst Kurulu Sağlık Birimi’nde görevli Uzm. Dr. Bice, RTÜK'de çıkar karşılığı ilaçlar yazıldığını iddia ettiği ve 21.Ocak.2005 günü resmen işleme koyduğu dilekçesindeki 10 ilaçtan birisi de VIOXX.
Uzm.Dr. Bice, VIOXX kullanımı sonrası görülen ölümcül yan etkiler konulu raporunu elden bizzat Sağlık Bakanlığı İlaç Eczacılık Genel Müdürü Dr. Orhan Gümrükçüoğlu'na teslim etti.
Böylesine ölümcül etkileri olan bir ilacın “çıkar karşılığı” reçete edilmesi iddiası olayın bir başka vahim boyutunu ortaya koyarken, Dr. Hayati Bice’nin raporu VIOXX ile ilgili olarak (bir doktor tarafından dillendirilen) belki ilk "resmi ölümcül komplikasyon duyurusu" :
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ve
T.C. Sağlık Bakanlığı Türk İlaç Advers Etkilerini İzleme ve Değerlendirme Merkezi'ne
ANKARA
VIOXX ADLI İLACIN 2004 YILINDA R.T.Ü.K. PERSONELİTARAFINDAN KULLANIMI SONRASI ORTAYA ÇIKAN YANETKİLER KONUSUNDA RAPOR
7 Şubat 2005 ve 14 Şubat 2005 gecelerinde Kanal D adlı televizyon kanalındaki ARENA adlı haber programlarında ve 8 Şubat 2005 tarihli Hürriyet gazetesinde haber olarak yayınlanan VIOXX adlı ilacın ölümcül yan etkilerini işleyen programlar ve gazete haberi sonrası 2004 yılında T.C. Radyo ve Televizyon Üst Kurulu personelinden ve akrabalarından bu ilacı kullanan kişileri uyarmak amacıyla yaptığım incelemede ilacı kullanan 19 (ondokuz) personelden 2 (iki)sinde aşağıda özetlediğim ciddi ve fatal (ölümcül)olabilecek yan etkiler gözlendiği ortaya çıkmıştır:
VAKA-1: 07.05.2004 ve 26.05.2004 tarihlerinde kurum tabipliğinde VIOXX 50 mg. adlı ilaçtan kendisine iki kutu verilen (protokol numaraları: 2756/2004 ve 3181/2004) personelde ANİ HİPERTANSİYON ATAĞI ve ŞUUR KAYBI ortaya çıkmış; adı geçen acil müdahale sonrası koroner iskemi yönünden A.Ü.İbn-i Sina Hastanesi'nde incelenmiş; tedavisi düzenlenmiştir.
VAKA-2: 09.06.2004 tarihinde kurum tabipliğinde VIOXX 50 mg. adlı ilaç kendisine verilen (protokol numarası: 3507/2004) personelde AKUT MYOKARD İNFARKTÜSÜ ve ŞUUR KAYBI ortaya çıkmış; adı geçen acil müdahale sonrası koroner iskemi, mental konfüzyon yönünden A.Ü.İbn-i Sina Hastanesi Koroner Yoğun Bakım ünitesinde izlenerek hastanede ve sonrasındaki tedavisi düzenlenmiştir.
Bu iki personel dışında Üst Kurul'da çalışan yaklaşık 400 personelde bu derecede ağır seyreden İskemik Kalb Hastalığı gözlememiş olmamız 4 yılı aşkın süredir Kurum Tabipliği yapan birisi olarak bana tıbben ve istatistiki olarak da anlamlı gelmiştir.
Durumu bildiren bu raporu bilgilerinize saygılarımla arz ederim. 17.02.2005
Uzman Doktor Hayati Bice
Çocuk Sağ. Ve Hast. Uzmanı
RTUK Sağlık Birimi
Kaydol:
Kayıt Yorumları (Atom)
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder